В создании белорусской вакцины против коронавируса принимают участие пять лабораторий Республиканского научно-практического центра эпидемиологии и микробиологии эпидемиологии и микробиологии, сообщает БЕЛТА со ссылкой на газету «7 дней».
По словам заведующего лабораторией биобезопасности с коллекцией патогенных микроорганизмов Анатолия Красько, разработка вакцин - устоявшийся процесс, подразумевающий несколько важных этапов.
"Разработка вакцин идет по определенным правилам. Начальный этап - подбор иммунизирующего материала: определяем, что вводить пациенту для вызова эффективной иммунной реакции на препарат, точнее "антиген". Затем определяем качественный и количественный состав антигена, его свойства, которые важно заложить при создании вакцины. Это делается так: кандидатные варианты препарата исследуем экспериментально in vitro ("в пробирке") и in vivo - на живых организмах. Так вот, мы уже определились с типом вакцины, разработкой которой занимаемся. Выбрали несколько кандидатных вариантов препарата, - сказал Анатолий Красько. - Сейчас приступаем к предварительным исследованиям in vivo. Проводим накопление, очистку, инактивацию кандидатных вариантов и иммунизацию ими лабораторных мышей. Когда будем уверены, что препарат безопасный, иммуногенный (провоцирует у животных выработку вируснейтрализующих антител), не вызывает побочных реакций, приступим совместно с коллегами из других организаций Министерства здравоохранения к доклиническим испытаниям на разных животных. Их иммунизируют по той же схеме, что планируется при вакцинировании людей. Потом животных заразят вирусом и будут наблюдать, как сработала вакцина. Помимо защитного эффекта, определяют возможные побочные - токсичность, аллергенность, влияние на органы и ткани и еще много разных параметров".
Следующим этапом станут клинические испытания на людях, он включает три фазы. Проверяется эффективность выработки иммунного ответа, токсичность вакцины, какие аллергические реакции может вызвать и другие параметры. Третья фаза клинических испытаний самая длительная. Она позволяет определить эффективность созданной вакцины. Для этого проводится иммунизация большой группы людей без отбора, но на определенной территории, чтобы можно было установить, какая доля привитых окажется защищена по сравнению с теми, кто не прошел вакцинацию. "Разработку первого опытного образца непосредственно препарата - цельновирионной инактивированной вакцины - планируем завершить к осени. А в 2022 году приступить к ее производству и в массовом порядке иммунизировать население", - сообщил заведующий лабораторией.
"Мы, конечно же, поддерживаем связь с иностранными учеными. Без этого сейчас не обойтись, - уверен Красько. - В такой важной работе, как создание вакцины, не можем быть закрыты от обмена мнениями, знаниями, исследованиями. В первую очередь это специалисты из России, а еще - из США, международных организаций, например ВОЗ. Опираемся на опыт зарубежных коллег и делимся своими наработками, чтобы выверять то направление, по которому движемся".
Ученые в ходе испытаний будут уточнять длительность сохранения протективного иммунного ответ на вирус. "Это важно знать, чтобы понимать, как часто нам придется прививаться. Станет ли вакцина сезонной и ее нужно будет делать ежегодно, как прививку от гриппа? Или же эффекта и действия прививки хватит на год-два, а может, и три? Пока эти вопросы остаются открытыми. Подавляющее большинство экспертов сходятся во мнении, что это будет сезонная вакцинация. Те данные, которыми мы сегодня располагаем, показывают: гуморальный иммунитет (антитела) у большинства снижается, как правило, в течение 6-8 месяцев после перенесенного заболевания или сделанной прививки. После этого люди снова могут заразиться вирусом. Еще один вопрос, который не менее интересен ученым и требует прояснения, - эффективная изменчивость вируса. Например, уханьский SARS-CoV-2, с которого все начиналось в 2020 году, уже вытеснен другими генетическими разновидностями. Сейчас его у нас практически не существует. Распространились совсем другие варианты, позволяющие вирусу частично уклоняться от иммунного ответа, что вырабатывался на прежние штаммы. В результате вакцина может стать менее эффективной. Это же касается и лекарственных препаратов, разрабатываемых во многих странах. Некоторые новые штаммы способны противостоять действию медикаментов, так же как и антител", - сказал завлабораторией.
Белорусская вакцина - цельновирионная инактивированная и двухдозовая. Разрабатывается по принципу китайского препарата Sinovac. Коронавирус выращивается на культуре клеток, инактивируется химическим методом, очищается, концентрируется и только потом - нежизнеспособный - вводится человеку в определенной дозировке, вызывая иммунный ответ в организме.
В Беларуси начали испытания отечественной вакцины против коронавируса
17 июня 2021 г. | Наука и технологии
Разработку опытного образца планируют закончить к осени и запустить в производство уже в 2022 году